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空气净化系统工程施工方案

空气净化系统是对室内或者厂房空气中灰尘、细菌、温湿度等进行自动处理的一套净化系统,将净化车间内的空气洁净度控制在一定范围内。净化空气的目的是为了令企业在干净的空间作业,在作业时令目标(产品、人、实验菌、电子等)避免感染细菌、灰尘和变质。根据需求功能不同室内气压、温湿度、洁净度会有所不同,目前洁净度百级为最高级净化系统。
空气净化系统工程施工方案
空气洁净度级别表

       尘埃最大允许数/立方米                     微生物最大允许数
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洁净度级别   ≥0.5μm        ≥5μm        浮游菌/立方米       沉降菌/皿
…………………………………………………………………………
100级           3.500          0                      5                     1
…………………………………………………………………………
10.000级        350.000        2.000                 100                    3
…………………………………………………………………………
100.000级      3.500.000       20.000                500                    10
…………………………………………………………………………
300.000级      10.500.000      60.000                1.000                  15

净化空调设计

● 送风风量,换气次数(100.000级10-20次/小时)
● 100.000级以上的区域的风口要求顶送侧回
● 过滤器
   -初效
   -中效
   -高效
● 产尘量大的区域不能回风
● 产尘的区域相对于走廊负压
● 排风应做相应的处理后排放
● 局部产尘区域应有除尘装置

净化空调系统管理

● 应有一套全面的、系统的、概括的管理程序包括以下内容:
   -目的、范围、定义、职责
   -工作内容
★ 系统概况
★ 温、湿度的控制
★ 洁净度控制
★ 风平衡的控制
★ 维修与校验的管理
★ 运行操作的管理
★ 文件的管理

● 日常管理
   -温度(18-26°C)
   -湿度(45-65%)
   -压差(5Pa,10Pa)
   -过滤器
★ 过滤器更换(差压监控报警)
★ 供应商审核报告
★ 质量合格证
★ 更换记录(设备日志)
★ 高效过滤器安装方式
   -风口安装、机组安装
   -记录
    ★ 有计算机实时记录还要有设备日志
    ★ 打印、电子记录保存5年以上
   -仪表定期校验
   -预防性维修
   -系统恢复
★ 系统一旦崩溃能立即恢复
   -机组清洗、清洁
★ 表面、盘管

● 定期管理
   -图纸(GMP相关)
★ 洁净等级图
★ 服务区域图
★ 气流流向图
★ 空调机组PID图(带控制点的工艺流程图)
   -定期测试
★ 气流流向
★ 换气次数
★ 微生物取样
★ 粒子计数
★ 高效过滤器完整性实验

● 净化空调系统的年度回顾
   -目的
   -范围
   -内容
★ 年度变更及不符合事件汇总总结
★ 年度校正计划执行情况
★ 年度预防性维修计划执行情况
★ 年度测试趋势
   -温度
   -湿度
   -压差
   -气流流向
   -粒子测试
   -换气次数
   -过滤器测试
   -结论

容易出现的问题

● 文件对过滤器的定期检查周期未进行规定,实际过程中也未进行完整性测试。
● 部分与药品直接接触使用点的干燥用空气、压缩空气和惰性气体未安装终端过滤装置。
● 过滤器的材质为亲水性,或所选的材料易脱落异物;或孔径选择不当(孔径太大,无法起到过滤、除菌作用)文件中对滤器的清洗、消毒方法、周期或更换周期未做出明确的规定。
● 在实际的操作中未执行文件规定的清洗、消毒方法、周期或更换周期。验证数据不齐全,未对数据进行统计分析。
● 验证论文与文件规定不一致。

一套完善的净化系统是需要专业维护与保养的,保证其正常运作不耽误效率,并且洁净区域的清洁工作也相当严格,在其他文章内小编会专门介绍洁净室消毒杀菌方法与维修保养。关于净化系统的安装、选材、设计、规范等等还有很多值得关注的地方,小编会一一编辑在丽风净化工程公司的网站资讯内,希望能帮到大家。
www.shstjh.com   发表时间:2016-12-1   点击:537

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