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医药洁净要求再升级 洁净风柜成首选

GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量符合法规要求。

    新版GMP第一步是:2013年12月31日前,血液制品、疫苗、注射剂等要求达到新版GMP要求;第二步是在2015年12月31日前实现全部达标,到规定时间点未能达标的企业,必须停止生产。

    在生产环境上,新版GMP将药品生产所需的洁净区分为A、B、C、D四个级别,引入了动态连续监测,即在生产过程中的检测。在药品生产管理标准升级方面,新GMP参照了美国FDA、欧盟的标准,再结合中国国情来编制,在某种程度上说比美国FDA、欧盟标准更为严格。

    新版GMP的推行,大大促进了医药行业对洁净室新建与改建的需求。部分厂家的生产车间需要升级、有的需要重建。原来没有规定在无尘车间的生产工序,现在需要纳入无尘车间。这对上海净化工程的厂商来说是一个行业的机遇,随着认证期限的不断逼近,很多净化企业也是压力不小,净化工程也在如火如荼地进行着。

    空调设备公司在医疗、制药空调制造方面,可以说是具有代表性的一家企业。我们组合式洁净风柜采用了一种可阻断空气污染的进风过滤器,该过滤器过滤效率高、容尘量大、风阻小、可再生使用,经过过滤后的空气相当洁净,几乎不再含有易沉降得菌尘微粒,有效地避免空调机组及系统的内部菌尘污染。表冷器、加热器因助片表面积灰传热效率下降的问题也随同解决,节能5至10%。

    我们生产的组合式洁净风柜,凭借良好信誉、节能环保的技术优势赢得了国内多家制药企业的青睐。广州潘高寿药厂、艾博生物医药有限公司、佛山冯了性药业有限公司、广州天王动物保品有限公司、海南诚成药业有限公司、海南华康生物制品研究所等多家制药企业都采购了我们生产的洁净风柜。制药厂家的净化系统选择我们的产品,绝对是一个明智的选择。

www.shstjh.com   发表时间:2015-6-12   点击:1249

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